Amhwa Biopharm Co., Ltd. prošel inspekcí FDA v USA bez vad!

V říjnu 2024 obdržela Amhwa Biopharm Co., Ltd. zprávu CGMP Inspection (EIR) od americké správy potravin a léčiv (FDA) a oficiálně jsme prošli inspekcí FDA CGMP.

Postavte se na novou cestu

V září 2024 provedla americká FDA pětidenní CGMP na místě inspekce AMHWA Biopharm. Inspekce zahrnovala výrobu a výrobu API hyaluronátových API sodného a rozsah inspekce pokrýval šest hlavních systémů: systém zajištění kvality (QS), zařízení a zařízení (FS), materiálový systém (MS), systém balení a značení (PLS) a laboratorní kontrolní systém (LS). Inspektoři FDA hovořili vysoce o našich efektivních, profesionálních a přísných pracovních metodách.

Žít až do dobrých časů a začněte znovu

Oficiální webová stránka americké správy potravin a léčiv (FDA) oznámila, že AMHWA Biopharm prošel inspekcí na místě bez vad (žádná opatření naznačila „NAI“), což naznačuje, že náš systém řízení kvality byl opět uznán Mezinárodní autoritativní regulační agenturou pro drogy.

Využijeme této příležitosti, abychom nejprve umístili kvalitu produktu, představili pokročilé výrobní zařízení a technologie, vytvořili systém řízení kvality zvuku, kultivovali vysoce kvalitní a profesionální tým výroby a správy a neustále zlepšovali efektivitu výroby a kvalitu produktu, aby poskytovali silné záruky pro vývoj společnosti. V budoucnu Amhwa Biopharm aktivně rozšíří mezinárodní trh, posílí spolupráci a výměny s mezinárodními farmaceutickými společnostmi, neustále zvyšuje její vliv značky a konkurenceschopnost na trhu, přispívá k rozvoji globálního farmaceutického průmyslu a poskytuje více a kvalitnější produkty hyaluronátu sodného.

Úvod společnosti

Společnost Amhwa Biopharm byla založena v roce 2010 a je technologicky inovativním podnikem zaměřeným na výzkum a vývoj a výrobu bioaktivních látek, API, lékařských kosmetických výrobků a funkční výrobky pro péči o pleť. Po více než deset let poskytuje vysoce kvalitní produkty a služby mnoha globálním farmaceutickým, péči o pleť, jídlo, zemědělství a další oblasti. S technologickými inovacemi a vynikající kvalitou produktu se vyvinula v globálního předního dodavatele kyseliny hyaluronové.

Společnost produkty

AMHWA Biopharm bere kyselinu hyaluronovou jako své jádro a je založena na třech patentovaných technologických platformách: Waterble® Microbial Fermentation Technology, Technology pro štěpení enzymů Proenzy® a zesítění. Jeho známky produktu pokrývají různé specifikace včetně kosmetické třídy, potravinářské třídy a farmaceutické třídy. Pokrývá řadu derivátů kyseliny hyaluronové od ultra nízké molekulové hmotnosti po ultra vysokou molekulovou hmotnost, od konvenční kyseliny hyaluronové po hydrolýzu, zesíťování, acetylaci a kationtové deriváty kyseliny hyaluronové.