Domov > Zprávy > Novinky společnosti

Surovina hyaluronátu sodného Amhwa byla schválena certifikátem -CEP

2024-04-15

Nedávno Amhwa sodný hyaluronát API získal certifikaci použitelnosti European Pharmacopeia vydanou Evropskou agenturou pro kvalitu léčiv EDQM, konkrétně EU CEP certifikát.

Hyaluronát sodný, také známý jako hyaluronát sodný, je polymerní polysacharidový biomateriál tvořený opakovaným střídáním kyseliny n-acetylglukuronové.


Hyaluronát sodný je fyziologicky aktivní látka, která se široce vyskytuje u zvířat a lidí. Nachází se v lidské kůži, kloubní synoviální tekutině, pupeční šňůře, komorové vodě a sklivci. Má vysoký stupeň viskoelasticity, plasticity a dobré biokompatibility a má zjevnou roli v prevenci adheze a opravě měkkých tkání. Klinicky se používá při různých kožních poraněních k podpoře hojení ran. Je účinný na odřeniny a tržné rány, bércové vředy, diabetické vředy, kompresivní vředy, ale i debridement a vředy ze stáze žil.


Hyaluronát sodný je hlavní složkou synoviální tekutiny a jednou ze složek matrice chrupavky. Hraje lubrikační roli v kloubní dutině, může pokrýt a chránit kloubní chrupavku, zlepšit kontrakturu kloubu, inhibovat povrchovou degeneraci chrupavky, zlepšit patologickou kloubní tekutinu a zvýšit funkci odkapávání.


Ve sklivci oka je velké množství hyaluronátu sodného, ​​který spolu s kolagenovým vláknem a rozpustným proteinem tvoří sklivec. Síťová struktura tvořená kolagenem působí jako pevné lešení a makromolekulární síťová struktura hyaluronátu sodného se může spojit s velkým množstvím vody a vytvořit gelovou výplň. Tyto dva síťové systémy se vzájemně vyrovnávají a hyaluronát sodný v rohovkové matrici hraje důležitou roli při udržování tvaru rohovky. Samotný hyaluronát sodný je přirozenou součástí lidského těla. Jako ideální viskoelastické činidlo pro oční chirurgii má hyaluronát sodný dobrou biokompatibilitu.


V současné době není použití hyaluronátu sodného jako média omezeno na oční léky, ale byl také přidán k protinádorovým lékům, nesteroidním protizánětlivým analgetikům a glukokortikoidům a má zřejmý lékový synergismus a účinky s pomalým uvolňováním.


V současné situaci přísnější regulační politiky a vyšších požadavků na kvalitu v globální farmaceutické oblasti Amhwa úspěšně získala certifikát CEP pro hyaluronát sodný API, který ukazuje, že Evropská agentura pro kvalitu léčiv EDQM uznala biologickou kvalitu Amhwa a plně odráží vynikající schopnosti společnosti Amhwa pro výzkum a vývoj procesů a kontrolu kvality, což je nový milník na cestě mezinárodního rozvoje společnosti Amhwa.

X
We use cookies to offer you a better browsing experience, analyze site traffic and personalize content. By using this site, you agree to our use of cookies. Privacy Policy
Reject Accept